Для контроля в сфере обращения медизделий останется 2 индикатора риска

Категория: Здравоохранение

Минздрав вновь скорректировал перечень оснований для проверки в сфере обращения медизделий. Исключили 3 индикатора риска. С учетом новшества, которое заработало в мае, с 7 июня действуют 2 показателя:

• в течение года подали заявление о выдаче лицензии на техобслуживание медизделий (внесении изменений в реестр), притом что то же оборудование и средства измерения использует иной лицензиат в другом субъекте РФ;
• не было повторного заявления об изменении документов регистрационного досье в течение 180 рабочих дней с даты решения Росздравнадзора при условии, что есть предложение к реализации (в т.ч. дистанционно) данного медизделия.