Регистр лиц с отдельными заболеваниями

Вступят в силу правила ведения федерального регистра лиц с отдельными заболеваниями. Он будет содержать информацию о каждом пациенте и обобщенные сведения. Поставщиками информации станут в том числе фарм- и медорганизации.

В регистр включат сведения о пациентах с рядом заболеваний (состояний), среди которых:

• злокачественные новообразования;
• сахарный диабет;
• ишемические болезни сердца;
• сердечная недостаточность;
• острые нарушения мозгового кровообращения;
• болезни печени;
• хронические обструктивные болезни легких;
• беременность, роды и послеродовый период.

Документ: Постановление Правительства РФ от 31.05.2025 N 822

Порядок назначения БАДов

Медработники смогут назначать зарегистрированные БАДы при наличии показаний. Добавки должны быть включены в перечень.

Назначение БАДов нужно отразить в медкарте пациента. По запросу пациента (его законного представителя) оформляют выписку из медкарты о назначении добавок.

Перечень БАДов утвердит Минздрав. Его сформируют на основе критериев качества и эффективности.

Документ: Приказ Минздрава России от 17.11.2025 N 669н

Обязательная отработка для медиков и фармацевтов

Вступят в силу нормы, которые вводят наставничество для выпускников-медиков и новые правила для целевого обучения будущих фарм- и медработников.

Минздрав определит перечень специальностей, для которых нужна отработка под руководством наставника. Срок отработки будет зависеть от специальности и места нахождения клиники. Он не будет превышать 3 лет. Новшество коснется медиков: и бюджетников, и тех, кто учится платно.

Выпускники с первичной (в т.ч. специализированной) аккредитацией должны работать под руководством наставника в клинике, которая оказывает помощь по программе госгарантий. Тот, кто заключил договор о целевом обучении, будет трудиться в организации, которая указана в договоре.

Только после этого специалисты смогут пройти периодическую аккредитацию.

Эти правила не затронут тех, кто до 1 марта 2026 года завершил обучение или впервые прошел первичную (в т.ч. специализированную) аккредитацию.

Ординаторы-бюджетники (медики и фармацевты) будут заключать договор о целевом обучении до итоговой аттестации. При отказе от заключения договора они смогут продолжить обучение в платной ординатуре при наличии свободных мест.

Для нарушителей договора о целевом обучении за счет бюджета вводят штрафы в двукратном размере компенсации за обучение. Например, штраф выплатит специалист, который отказался от работы в течение срока, указанного в договоре.

В ряде случаев эти нормы применять не будут.

Документ: Федеральный закон от 17.11.2025 N 424-ФЗ

Психиатрическое освидетельствование работников

Изменится порядок направления на психиатрическое освидетельствование. Работодатель должен выдать направление, если при обязательном периодическом медосмотре у работника выявили признаки психического расстройства.

Сотрудники, которые работают с гостайной, не будут проходить психиатрическое освидетельствование. Этот вид работ исключили из списка.

Отметим, для работы с гостайной по-прежнему нужно получать справку об отсутствии медицинских противопоказаний. В их перечень входят психические расстройства и эпилепсия.

Документ: Приказ Минздрава России от 02.07.2025 N 392н

Учет лекарств

Перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, станет шире. В разделе II появится прастерон (кроме суппозиториев вагинальных), в разделе IV – габапентин, дицикловерин + парацетамол и баклофен (кроме формы для интратекального введения).

Документ: Приказ Минздрава России от 28.10.2025 N 653н

Правила регистрации лекарств

Поправки к Закону об обращении лекарств сокращают сроки отдельных процедур при регистрации лекарств. Так, решение о регистрации лекарства или об отказе в ней примут за 4 рабочих дня (вместо 10) после получения результатов экспертиз.

Заявление о внесении изменений в регистрационное досье разрешили подписывать не только квалифицированной, но и неквалифицированной ЭП, если от имени заявителя действует физлицо (по машиночитаемой доверенности). Аналогичная возможность появится и для ряда других документов.

Производство лекарств должно отвечать правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС. Федеральные органы будут проводить фармацевтические инспекции и выдавать сертификаты соответствия этим правилам.

Заключения о соответствии правилам надлежащей производственной практики, выданные до 1 марта 2026 года, действуют до окончания их срока.

Документ: Федеральный закон от 31.07.2025 N 304-ФЗ

Источник: КонсультантПлюс

Изображение: shedevrum.ai