Правительство продлило правила регистрации медизделий

Категория: Здравоохранение

Правила госрегистрации медизделий теперь действуют до 31 декабря 2028 года (прежде было ограничение до конца 2026 года). Заявление о регистрации продукции можно подать до 31 декабря 2027 года (ранее – до конца 2025 года). Документ вступил в силу 8 января 2026 года.

Решение правительства связано с подписанием протокола, который содержит изменения к соглашению о единых принципах обращения медизделий в ЕАЭС. Поправки допускают, что по национальным правилам можно:

• регистрировать медизделия, если заявление об экспертизе или регистрации продукции подано до конца 2027 года;
• перерегистрировать медизделия, а также изменять регистрационное досье, если заявление подано до конца 2028 года.