Автоматизированная передача данных о работе медизделий с искусственным интеллектом: проект правил

Категория: Здравоохранение

Росздравнадзор предложил собирать информацию об обрабатываемых данных и результатах действий медизделий с искусственным интеллектом (ИИ). Сведения будут поступать в автоматизированную информсистему (АИС) ведомства. Проект проходит общественное обсуждение до 15 июля включительно.

Субъекты обращения медизделий с ИИ вправе направлять информацию ежемесячно. Они смогут получить доступ в личный кабинет АИС и подключить медизделия с ИИ к программному интерфейсу для автоматизированной передачи сведений.

В список передаваемой информации, в частности, входят:

• наименование медизделия с ИИ, номер и дата регистрационного удостоверения;
• область применения ПО и его версия;
• сведения о числе обработанных исследований или объектов;
• данные об ошибках (сетевых и возникших при обработке исследований или объектов).