Совет ЕЭК изменил правила регистрации и экспертизы лекарств

Категория: Здравоохранение

Поправки к правилам регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС вступают в силу 26 марта. Выделим часть из них.

Регистрационное удостоверение на несколько лекарственных форм можно заменить на отдельные документы (с уплатой пошлины).

Уточнили виды продукции, которые может включать комплект упаковки препарата. В этом случае в регистрационное досье вносят дополнительные сведения. В частности, нужно обосновать выбор продукции с учетом ее функций, которые влияют на безопасность, эффективность и качество лекарства.

Источник: КонсультантПлюс